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临空经济区(廊坊)生物医药又有新突破

来源:北京大兴国际机场临空经济区(廊坊) 撰写时间:2024-08-05 字号:[大][中][小] [打印正文]
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近日,由国健亦诺生物科技(北京)有限公司(以下简称:国健亦诺)自主研发的靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞(Anti-MSLN CAR-NK)注射液治疗卵巢癌的Ⅰ期临床试验,在华中科技大学同济医学院附属同济医院顺利启动。这标志着,CAR-NK产品由研发向临床应用迈出重要一步。

据国健亦诺相关负责人介绍,目前利用细胞治疗肿瘤的常用方法有CAR-T疗法和CAR-NK疗法两种,相较于CAR-T疗法,CAR-NK疗法中NK细胞具备包括直接和间接在内的多种杀伤肿瘤的机制,杀伤肿瘤更全面,也更有利于和其它治疗方式联合治疗。同时,它具有低免疫原性,可以进行异体回输,不会产生免疫排斥反应,也不会产生CAR-T疗法所带来的严重副作用。除此之外,该疗法在基因工程技术的加持下具有特异性肿瘤杀伤功能,肿瘤杀伤能力得到极大增强。

“目前国健亦诺已建立单批次200升的CAR-NK制备规模,大大降低了单剂次的制备成本,投入使用后,患者的治疗费用将会至少降低90%。”国健亦诺研发负责人代东发说,“同时,我们的管线布局涵盖实体瘤,血液瘤和自身免疫性疾病,我们希望细胞药物能真正成为即用型产品,惠及更多患者。”

据介绍,国健亦诺2019年开始研发靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液,2021年获得国家药品监督管理总局药品评审中心的临床试验默示许可,成为国内首款CAR-NK疗法产品。

国健亦诺2021年入驻临空经济区(廊坊),是一家以细胞基因治疗为核心,专注于肿瘤和自免疾病的治疗,集细胞新药研发、生物制药配套技术、产品研发及相关服务的全产业链创新型企业。

“临空经济区(廊坊)地理位置优越,生命健康产业和商贸物流的发展都很吸引我们。”代东发说,“这里的国际科技生命港和强大的冷链运输都会对我们产品后期的生产带来很大帮助。”

近年来,随着生物健康产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深,临空经济区(廊坊)将生命健康产业作为优先发展的战略性新兴产业和重点培育的研发生产集群加以推进,着力构建生命健康全产业链,聚焦创新型疫苗、合成生物学、高端医疗设备、脑机科学、高端医疗服务等五个领域打造千亿级产业集群,百洋医药、蓝帆医疗、奥德生物等28家生命健康企业相继落户。

同时,搭建产业转化、医工交叉、医疗服务、医疗冷链物流4大平台,高标准规划建设国际科技生命港、医疗器械产业园等项目,形成独具临空特色的生物医药产业体系,加快打造世界级生命健康创新及转化基地。